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兽药经营许可证核发

权利分类: 行政许可 事项分类: 企业
承诺类型: 承诺件 承诺时限: 30个工作日
办事部门: 东港市动物卫生监督管理局审批科 办理地点: 东港市东港南路187号公共行政服务中心四楼
受理公众办理时间: 工作日 首问责任人: 曹水丽
联系电话: 7149531 监督电话: 7141219
是否收费: 不收费(不处罚) 收费标准:
申请条件和办理材料
办理流程
附件下载
设定依据

1.《兽药经营许可证》申请表

2.《营业执照》或《兽药经营许可证》复印件

3.法定代表人身份证复印件

4.企业组织机构图;企业负责人、质量负责人、质量管理等人员的学历证书或专业技术职称证书复印件;企业与质量管理负责人签订的劳动合同

说明:兽药经营企业质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历或者具有兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称。兽药质量管理机构负责人和经营兽用生物制品企业的质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称。

5.经营场所和仓库〔常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)〕的照片(或平面布局图);产权、租赁合同等使用证明复印件

说明:经营场所面积不得少于20平方米,仓库面积不得少于30平方米。

6.设施、设备目录及相关参数

说明:主要包括货架、柜台、温湿度计。

7.相应的运输、储藏条件

说明:提供冰柜或冰箱、保温箱的照片。

8.符合《兽药经营质量管理规范》的质量管理文件及记录(或空白样张);兽药质量管理档案

9.已销售或拟销售兽药、原料药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号复印件

11.与生产企业签订的非国家强制免疫兽用生物制品代理销售合同复印件(合同上应注明销售的品种)

说明:不经营非国家强制免疫兽用生物制品不需提供。

10.进口代理商的《兽药经营许可证》、《营业执照》和进口兽药的《进口兽药注册证书》复印件

说明:不经营进口兽药不需提供。

12.与进口代理商签订的兽药经销合同复印件(合同上应注明经销的兽药品种),以及该进口代理商是境外企业在国内指定的唯一进口代理商的证明文件

说明:不经营进口兽药不需提供。

(以上要件一式二份,复印件由申请单位法人签字或加盖公章,并提供原件进行查验)

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